MFS-708 skumgummi polyuretanpinne för städning

Torka proceduren - försiktighetsåtgärder

Renrumspinn som används för provtagning är vanligtvis förvätning med vatten eller annat lämpligt lösningsmedel för att avlägsna ytrester. Efter förvätning och före provtagningen är det mycket viktigt att pressa sidan av renrumspinnen in på insidan av injektionsflaskan för att pressa ut överskott av lösningsmedel, eftersom själva överskottslösningsmedlet kommer att bli rester, vilket gör testresultatet felaktigt. Det finns en direkt fysisk interaktion mellan vattpinnar, lösningsmedel och rest; Därför är val av vattpinne avgörande för provtagningsprocessens effektivitet. De använda vattpinnarna måste uppfylla faktorerna för ultra-låg partikel och fiberfrisättning, hög flytande absorption och minimal lakningsstörning. Polyesterpinnar behandlas speciellt för att uppfylla de tuffaste kraven på validering av rengöring för vattpinnar.

Den fysiska karaktären av torkningsprocessen kräver effektiv operatörsträning före rengöringsvalideringsoperationer. Utbildning minimerar den inneboende subjektiviteten för operatörens provtagningsaktiviteter. Figur 1 visar de föreslagna torkningsriktningarna och rörelserna för den faktiska torkningsoperationen, som bör beskrivas i utbildningen så att operatören kan uppnå en hög grad av konsistens. Den dubbla swab -metoden kan maximera återhämtningshastigheten, så denna metod används vanligtvis.

Använd ett lämpligt extraktmedel för att frigöra rester från spetsen på vattnet. Beroende på den specifika SOP för varje region kan provprovets provspetsen behöva filtreras eller sonikeras för att extrahera en så fullständig rest som möjligt. Materialkvaliteten på vattpinnsspetsen och filtret är avgörande för provförbehandling. Alla provtagningsverktyg som inte är av kvaliteten på en korrekt förbehandlad polyesterpinne kommer att införa ytterligare utländska föroreningar för efterföljande testning.

Rengöring av valideringsförfaranden Standardförfaranden för rengöring av validering utvecklas och valideras vanligtvis genom att testa testglas i stället för utrustningen eller andra ytor rengöras. Valet av filter och extraktmedel under provberedning är också kritiskt, eftersom de har en stor inverkan på återhämtningen och kan också påverka extraktions- och filtreringseffektiviteten. Yang et al. har publicerat resultaten från en systematisk studie om effekten av olika lösningsmedelsförhållanden och pH på återhämtning och filtreringseffektivitet. Om vi ​​väljer ett extraktionslösningsmedel för en efterföljande analys (t.ex. HPLC) baserat enbart på känsla, kan det ha viss inverkan på filtreringseffektivitet och återhämtning.

Restanalys - Analysöverväganden
Programmet för provtagning i rengöringsprogrammet är att visa att rengöringsoperationen uppnår de önskade rengöringsresultaten. Det bästa sättet att verifiera denna effekt (rengöringsytor för att undvika korskontaminering) är att testa återhämtningen av kända rester av ympningen. Denna testmetod tillhandahåller acceptabla restgränser (RAL). Återställning åstadkommes med vissa analytiska testmetoder, vanligtvis HPLC (högpresterande vätskekromatografi) eller TOC (totalt organiskt koltest).

HPLC -UV -system har i allmänhet ytterligare detektorer, t.ex. en mainframe (MS - för specifik identifiering). Det är viktigt att inse tidigt i rengöringsvalideringsprocessen att återhämtning påverkas direkt av interaktionen mellan olika variabler som introduceras i detekteringsprocessen med specifika analytiska detektorer. Det bästa tillvägagångssättet är att studera effekterna av olika variabler i rengöringsvalideringsprocessen i förväg, så att du kan se till att du fullt ut förstår effekterna av dessa variabler på den slutliga återhämtningshastigheten. Om metoden för detektionsverifiering leder till onormala detekteringsresultat kommer det att vara mycket besvärligt att analysera och förstå resultaten efter en lång tid. Rengöringsvalidering är en komplex process som kräver noggrant urval av provtagningsförfaranden och analysmetoder. Därför, för att undvika onormala testresultat som ofta inträffar i praktiken, rekommenderar vi starkt att endast de högsta kvalitetspinnar, filter och lösningsmedel används under rengöringsvalidering.

HPLC och TOC är mycket känsliga testmetoder för rengöring av valideringsanalys. HPLC är en specifik detekteringsmetod eftersom den kan identifiera olika toppar och bestämma vilka rester som är ansvariga för; Samtidigt är TOC en vanligt använt icke-specifik testmetod för allt organiskt kol i en känd miljö. Dessa metoder är kvantitativa, så de typiska analytiska parametrarna för dessa metoder måste utvärderas, såsom noggrannhet, precision, linearitet, detekterbarhet och kvantifieringsgränser.

HPLC är en mycket vanlig testmetod i läkemedelsindustrin. För att garantera komplexiteten, känsligheten och vikten av rengöring av validering för läkemedelssäkerhet måste vi ägna särskild uppmärksamhet åt resultaten från HPLC -kromatografisk analys. Samtidigt är det också viktigt att undvika användning av material som kan införa främmande föroreningar, vilket kan störa UV -spektrumet och detektorn.

I händelse av att sådan störning är oundviklig måste vi förstå och eliminera sådan störning för att säkerställa att rengöringsvalideringsförfaranden är kompatibla och vetenskapligt stöds vid inspektionen. Förutom de förväntade rimliga resttopparna i kromatogrammet måste eventuella oväntade toppar identifieras.

TOC (totalt organiskt kol) är en testmetod som mäter värmeledningsförmågan och därmed den relativa kolkoncentrationen. Denna metod kan mäta den totala, icke-specifika ytresten kvar från föregående satsproduktion. TOC -test är mycket känsliga, vilket vanligtvis upptäcker delar per miljard (PPB eller μg/L). Därför är det viktigt att minimera föroreningen av främmande organiskt kol under provtagning av prov och provberedning.

Generalisera
Sammanfattningsvis är rengöringsvalidering ett kritiskt steg för att rengöra läkemedelsmiljön. Cleanroom -vattpinnen är det bästa alternativet för ytprovtagning under rengöringsvalidering. Dessa provtagnings- och analysmetoder har en direkt inverkan på återhämtningsresultaten som erhållits genom HPLC eller TOC -analys. Samtidigt, under rengöringsverifieringsprocessen, måste vi se till att relevanta verktygsmaterial (som renrumspinne, filter etc.) som används är av högsta möjliga kvalitet för att inte släppa ens spårnivåer av föroreningar som kommer att göra påverkar testresultaten.

Skumgummi polyuretanpinne för rengöring av skrivhuvudet

MFS-708 är termiskt bundet av 100ppi öppen cell polyuretanskum och ljusgrön PP-handtag, dess stora cirkulära huvud har utmärkt lösningsmedelshållningskapacitet och hållbarhet. Det är fritt från organiska föroreningar som silikon, amid- och ftalatestrar, och den har mycket låg icke-flyktig rest (NVR), joninnehåll och partikelproduktion. MFS-708 är specifikt utformad för rengöring av allmän ändamål av kurvytor, och den kan också användas som desinfektionspinne för medicinsk applikation.


Produktfunktioner
① Fri från silikon-, amid- och ftalatestrar
② Lågt partiklar, joninnehåll och icke-flyktig rest
③ Kapacitet för hög lösningsmedel, kompakt och icke-slipande spets
④ Kompatibel med vanligaste lösningsmedel som IPA
⑤ Utformad med stort rektangulärt huvud- och firmhandtag

Produkt
① Rengöring med lösningsmedel som IPA
② Rengöring av stora ytor, skrivhuvud, utrustning
③ Ta bort flödesrester och överskottsmaterial

Specifikation av andra heta säljer rena rumspinne

Miraclean Technology Co, Ltd.

Miraclean Technology, som grundades 2003, är en tillverkare som specialiserat sig på att producera renrumsprodukter och skrivare rengöringsprodukter. För att uppfylla eller till och med överskrida industristandarden är anläggningen helt utrustad med DI -vattensystem, steriliseringsutrustning och reningverkstäder. Miraclean har åtagit sig att tillhandahålla mer pålitliga rengöringsprodukter för föroreningskontrollindustrin. Vi strävar kontinuerligt för att avancera för att möta kraven på den växande marknaden.

Förpackning och frakt

Certifikat

Utställning

Miraclean tillhandahåller tillförlitliga produkter och anpassade designtjänster till kunder från hela världen, alla kräver rena rumspinnepris, polyuretan suddpris Shenzhen, skrivhuvudpåspris Kina, polyester torkar bästa pris, icke-vävt torkar pris, rena rumstukar kostnadseffektiva snälla kontakta oss.