MFS-751 vattpinnar för elektronik anti-statisk ESD Cleanroom Swab

Rengöringsvalideringskrav för vattpinnar

Vi kan verkligen ha förbisett kravet på vattpinnar som används för provtagning av suddar, särskilt eftersom fler och fler företag börjar använda TOC -metoden för rengöring av validering för att bestämma rester, och kravet på vattpinnar är ännu viktigare.

I början av videon läggs kraven på rengöring av TOC: s metod för renrumspinnar fram, inklusive följande fyra poäng:
Mindre bakgrundsstörningar från TOC;
högre återhämtningsgrad;
lägre partikelproduktion;
Sawtooth -bearbetning.

Lägre TOC -bakgrundsinterferens, som inte behöver någon förklaring men ofta förbises. Det betyder faktiskt, å ena sidan, TOC -bakgrunden på själva renrumspinnen, och å andra sidan TOC -bakgrunden i vattnet vi använder för provtagning av swab, såväl som deras konsistens och reproducerbarhet;
Den högre återhämtningen behöver inte heller förklaras, men är återhämtningsdata från vår hårt arbetande provtagning av swab-prov? Om renrumspinnen förändras och adsorptionskapaciteten för renrumspinnen är annorlunda, är det pålitligt att använda konstantåterställningsdata för att beräkna? Verkar det vettigt?
Partikelproduktion kan förorena att området torkas, vilket därefter kan förorena produkten. För att minska risken för föroreningar är det inte så att vi använder renrumspinnar för att torka av prover och sedan rengöra dem, utan för att kontrollera källan till renrumspinnarna som används för torkning och välj material med färre partiklar för att falla av som renrumspinnar.
Dessa överväganden kan faktiskt återspeglas i våra följande dokument:

Riskbedömning och kontroll av provtagningseffekten av swab;
Krav på urval av leverantör, acceptans och utvärdering av renrumspinne för provtagning av swab;
Standardpraxis för provtagning

Vi beskriver vanligtvis swabprovtagningsproceduren vi behöver i form av en bild i provtagningsförfarandet för rengöring av validering. Fokus ligger på:
Enhetlig kraft, parallell enkelriktad, täcker hela provtagningsområdet;
fullständig och reproducerbar;
Vi kan se att denna platta renrumspinne är mycket lämplig för provtagning av swab. Och här är poängen - videon föreslår två vattpinnar för en provtagningspunkt:
Cleanroom Swab 1: Torka först på framsidan horisontellt och torka sedan av den vertikalt med baksidan;
Cleanroom Swab 2: Torka först på framsidan i en 45-graders vinkel till vänster och torka sedan baksidan i en 45-graders vinkel till höger;

Efter torkning bröts de två rena rumspinnarna i en flaska, och sedan tillsattes lösningsmedlet för att lösa ingredienserna.
Naturligtvis finns det också större paketstorlekar.

Förutom att överväga de detaljer som bör beaktas för varje obligatorisk objekt, hur mycket omsorg ska det ta för att göra alla objekt som krävs för en provtagningsaktivitet till ett kit för enkel användning? !

Ett företag med ett litet produktsortiment som har kunnat göra det i mer än 50 år eller mer än ett sekel, vilket inte behöver fokusera på att göra produkten till det extrema? Och är denna attityd värt att lära sig?

Du kan också ta en titt på rengöringsvideo från ett sekel gammalt tyskt företag som tillverkar rengöringsprodukter för att se hur de tillverkar rengöringsprodukter och rengöringsteknologi till det extrema:
1993 utfärdade US Food and Drug Administration (FDA) testvägledning - validering av rengöringsförfaranden. Sedan dess har bestämmelser om rengöringsförfaranden för läkemedelsproduktionsmiljöer, provtagning och fyllningssatser fått ökande uppmärksamhet. Ursprungligen drevs behovet av rengöringsvalidering av korsföroreningar av för närvarande producerade läkemedelsprodukter av rester av aktiva farmaceutiska ingredienser (API: er) från tidigare körpartier eller rengöringsmedel från rengöringsprocessen.

All korskontaminering orsakad av främmande rester som utgör en säkerhetsrisk för patienten kan leda till utarmning av läkemedelsprodukten. Eftersom korskontaminering kan orsaka förändringar i styrkan, kemiska egenskaper, integritet och formulering av läkemedlet. Därför måste utrustning och arbetsmiljöer som används i farmaceutiska tillverkningsprocesser rengöras regelbundet och med regelbundna intervall för att förhindra korskontaminering. Dessa rengöringsprotokoll måste valideras för att säkerställa att syftet med rengöring uppnås - renlighet som undviker korskontaminering.

Under de senaste åren har utvecklingen av rengöringsvalidering stärkts kontinuerligt och det betonas att rengöringsprotokollet fullt ut bör överväga säkerheten för de producerade läkemedlen. Samtidigt har tillväxten av outsourcing och utländsk farmaceutisk tillverkning också stärkt FDA: s fokus på rengöringsförfaranden. Brist på dokumentation, utbildning och validering av rengöringsförfaranden var bland de fyra bästa utgåvorna för FDA -formulär 483 och varningsbrevutgivningar.

Vickor för elektronik antistatisk ESD-rena rumpinne
MFS-751 är termiskt bunden av 100ppi öppen cell polyuretanskum och ljusgrön PP-handtag, dess renrumstvättade skumhuvud har hög lösningsmedelskapacitet och god dämpning. Det är fritt från organiska föroreningar som silikon, amid- och ftalatestrar, och den har mycket låg icke-flyktig rest (NVR), joninnehåll och partikelproduktion. MFS-758 är utformad med ett litet kompakt rund handtag och ett tunt flexibelt paddelhuvud, och det är den perfekta vattpinnen för rengöringskomponenter i trångt tunt spårutrymme där tjocklekens höjd är det största problemet.

Produktfunktioner
① Fri från silikon-, amid- och ftalatestrar
② Lågt partiklar, joninnehåll och icke-flyktig rest
③ Hög lösningsmedelskapacitet, mjuk och icke-lindrasiv
④ Kompatibel med vanligaste lösningsmedel som IPA
⑤ Utformad med flexibelt huvudpaddel och långt kompakthandtag

Produkt
① Rengöring med lösningsmedel som IPA
② Rengöringsytor och svåråtkomliga områden
③ Ta bort flödesrester och överskottsmaterial

Specifikation av andra heta säljer rena rumspinne

Miraclean Technology Co, Ltd.

Miraclean Technology, som grundades 2003, är en tillverkare som specialiserat sig på att producera renrumsprodukter och skrivare rengöringsprodukter. För att uppfylla eller till och med överskrida industristandarden är anläggningen helt utrustad med DI -vattensystem, steriliseringsutrustning och reningverkstäder. Miraclean har åtagit sig att tillhandahålla mer pålitliga rengöringsprodukter för föroreningskontrollindustrin. Vi strävar kontinuerligt för att avancera för att möta kraven på den växande marknaden.

Förpackning och frakt

Certifikat

Utställning